6月27日，美国FDA决定扩大Exelon 贴片（rivastigmine transdermal system，卡巴拉汀透皮系统，国内有重酒石酸卡巴拉汀胶囊，注册名艾斯能）适应症，包括以13.3 mg/24h这种Exelon 贴片治疗重度阿尔茨海默病（AD）。Exelon 贴片是获准的首个和唯一的治疗轻度、中度和重度AD患者的透皮贴片。
“目前有数百万计人患有阿尔茨海默氏病，这是一种使人失智、失能和令人心碎疾病，而目前还没有治愈手段，能够帮助患者走过人生旅途的新的治疗药物肯定有重要价值。
Exelon贴片的获准建立在一项名为ACTION （意为“严重阿尔茨海默病患者日常生活和认知能力”）的关键性研究基础上。在这项随机、双盲研究中，Exelon （13.3 mg/24h）贴片比Exelon （4.6 mg/24h）贴片在重度AD患者24周治疗中显示出认知和功能统计意义改善，分别根据测定的认知和日常生活功能（SIB和ADCS-ADL-SIV）进行评价。这些数据支持Exelon（13.3 mg/24h）贴片对晚期AD患者疗效。
最常见的不良反应包括应用部位红斑（红肿或皮疹）、跌跤、失眠、呕吐、腹泻、体重减轻、恶心。这些不良反应在Exelon（13.3 mg/24h）贴片组较Exelon（4.6 mg/24h）贴片组比例更高。
阿尔茨海默氏病是一种不可逆大脑退化，导致记忆、认知、个性和其它功能损毁，是年龄65岁及以上人群失智的最常见的形式。此症不仅影响患者本人，还严重拖累他们的家庭，家属不得不不离左右照护他们的亲人。这项获准使Exelon适用范围能够覆盖所有AD患者人群，包括此症后期严重阶段患者，在阿尔茨海默病新药开发面临困境的状况下，当有重要意义。 |
