2013年11月6日，葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV-1成人感染者和体重大于40千克的12岁及以上儿童感染者的治疗。
此前，Tivicay于2013年8月12日获FDA批准，与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
支持Tivicay新药申请的数据，包括多个非临床研究、临床药理学研究、以及4个关键性III期临床试验的数据。
Tivicay的服用，无需药代动力学助推剂，可空腹或与食物一起服用，并且可在一天的适合时间服用。
关于III期临床项目：
SPRING-2：在822例HIV感染者中开展，评价了每天1次Tivicay与每天2次raltegravir（拉替拉韦）与一种固定剂量双NRTI疗法联合治疗的疗效。48周时，含Tivicay方案有88%的患者实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 c/ml），含raltegravir方案为86%，达到了10%的非劣性标准。
SINGLE：在833例初治HIV感染者中开展，评价了每天1次Tivicay+阿巴卡韦/拉米夫定相对于单一片剂Atripla的疗效。48周时，含Tivicay方案有88%的患者实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 c/ml），Atripla方案为81%，数据具有统计学显着差异。Tivicay方案组有2%患者因不良事件中止治疗，Atripla方案组为10%。
SAILING：在719例经当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制剂治疗的患者中开展，评价了每天1次Tivicay和每天2次raltegravir（拉替拉韦）结合一种背景方案（2种制剂，其中至少1种完全活性剂）的疗效。24周时，含Tivicay方案有79%的患者实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 c/ml），含raltegravir方案为70%，数据具有统计学显着差异。
VIKING-3：在183例正在接受治疗、且HIV已对数类HIV药物（包括整合酶抑制剂雷特格韦和/或elvitegravir）的成人感染者中开展。该项研究中，背景方案中添加Tivicay治疗7天后，HIV RNA水平下降达1.4 log10 c/ml。24周时，添加Tivicay方案有63%的患者实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 c/ml）。
批准Tivicay用于12岁及以上、体重至少40千克儿童的适应症，是基于一项多中心、开发标签试验的安全性、药代动力学、药效评价数据。该项研究在既往未接受过整合酶抑制剂治疗的患者中开展。
Dolutegravir是日服一次的药物，在III期临床试验中表现强劲，达到了与默沙东（Merck & Co）HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。Isentress日服2次，这2者均为HIV整合酶的抑制剂，这是一类对抗HIV/AIDS的新型药物，能够阻止HIV病毒进入细胞。