2012年8月10日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Lucentis(ranibizumab注射剂)为治疗糖尿病黄斑水肿(DME)，在患糖尿病人们中发生的一种轻微威胁眼疾病。
由卫生保健人员注射给予一次注射，Lucentis时意向与良好糖尿病血糖控制一起使用。
DME是一种情况其中液体漏入黄斑，发生尖锐，直前方的视野网膜的中央部分视力。液体式黄斑膨胀，引起视力模糊。
按照 美国疾病控制和预防中心，糖尿病(1型和2型)在美国影响约26百万人和是年龄20至74岁人中新失明的领先原因。在2010，报道3.9百万成年被诊断有糖尿病与其视力问题。
FDA的药物评价和研究中心移植和眼科产品室主任Renata Albrecht，M.D. 说“糖尿病是美国重大的公共卫生问题，而所有糖尿病患者处在发生糖尿病黄斑水肿的风险，”“今天的批准代表视力受DME损伤作为其疾病合并症人们治疗的重大发展。”
在两项临床研究药物治疗涉及759例患者被治疗和随访三年确定DME的安全性和有效性。研究的头24个月期间患者被随机赋予接受每月Lucentis注射0.3 mg或0.5 mg，或无注射。在24个月后，所有患者每个月接收Lucentis或 0.3 mg或0.5 mg.。
当在视力表上测量视力增加的患者数。结果显示用每个月Lucentis 0.3 mg视力增加至少三行占34%和45% 间与之比较为接收治疗患者为12%至18%。每月较高剂量0.5 mg 的Lucentis 没有观察到增加效益。
用Lucentis治疗患者中报道最常见副作用包括结膜出血，眼睑内侧线和覆盖眼睛白色部分的组织；眼痛；飞蚊症；和眼内压增加。
生长和漏液体入黄斑。Lucentis还被批准治疗网膜静脉闭塞后黄斑水肿，a of the 小静脉的阻断携带血液从网膜流出可引起液体漏入黄斑。
Lucentis由旧金山Calif.-基于加州Genentech公司上市.
完整处方资料：http://www.gene.com/gene/products/information/pdf/lucentis-prescribing.pdf
处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用LUCENTIS所需所有资料。请参阅下文为LUCENTIS的完整处方资料
LUCENTIS(ranibizumab injection)
玻璃体内注射
美国初次批准：2006
最近重大修改
（1）适应证和用途，糖尿病黄斑水肿(DME) (1.3) 08/2012
（2）剂量和给药方法，糖尿病黄斑水肿(DME) (2.4) 08/2012
（3）剂量和给药方法，给药 (2.6) 08/2012
（4）警告和注意事项，眼内炎和视网膜脱离(5.1) 08/2012
（5）警告和注意事项，眼内压增加(5.2) 08/2012
（6）警告和注意事项，血栓栓塞事件(5.3) 08/2012
（7）警告和注意事项，DME患者中致命性事件(5.4) 08/2012
适应证和用途
LUCENTIS适用于治疗以下患者：
（1）新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD) (1.1)
（2）视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(1.2)
（3）糖尿病黄斑水肿(DME) (1.3)
剂量和给药方法
只为眼科玻璃体内注射 (2.1)
新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD) (2.2)
（1）建议通过玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.5 mg (0.05 mL)给予。
（2）尽管疗效较低，如果每月注射不可行，在头4次注射后治疗可减低至每3个月1次注射。与每3个月给药比较，每3个月给药将导致在9个月后平均丧失视力效益接近5-字母(1行)。应常规治疗患者。
视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(2.3)
（1）建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.5 mg(0.05 mL)给药。在RVO临床研究中，患者每月接收LUCENTIS注射共6个月。尽管正是通过光学相干断层扫描[optical coherence tomography]和视力再-治疗标准，据经验患者然后在平均第6个月不治疗，而患者在第6个月不治疗在第7月丧失视力。患者应每个月被治疗。
糖尿病黄斑水肿(DME) (2.4)
（1）建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.3 mg (0.05 mL)给药。
剂型和规格
（1）10 mg/mL溶液(LUCENTIS 0.5 mg) (3)
（2）6 mg/mL溶液(LUCENTIS 0.3 mg) (3)
禁忌证
（1）眼或眼周围感染 (4.1)
（2）超敏性(4.2)
警告和注意事项
（1）玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。注射后应监视患者 (5.1).
（2）玻璃体内注射前和后均曾注意到眼内压增加(IOP)。(5.2).
（3）使用VEGF抑制剂玻璃体后有动脉血栓栓塞事件潜在风险。(5.3).
（4）在DME每个月用LUCENTIS治疗患者比对照组更频繁发生致命性事件。(5.4).
不良反应
（1）最常见不良反应(LUCENTIS-治疗受试者比对照受试者报道更频繁)是结膜出血，眼痛，玻璃体飞蚊症，和IOP增加 (6.2).
为报告怀疑不良反应，联系Genentech电话1-888-835-2555或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 。