2025年05月16日，太阳制药工业有限公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准下一代BLU-U®蓝光光动力疗法(PDT)照明器的上市前批准申请(PMA)，该照明器采用发光二极管(LED)面板替代之前型号的荧光灯管。新款(LED BLU-U)与20%LEVULAN ® KERASTICK(aminolevulinic acid HCl)氨基乙酰丙酸盐酸盐外用溶液结合使用，适用于治疗面部、头皮或上肢轻度至中度厚度的光化性角化病 (AK)。
  新款LED BLU-U获准用于与之前型号相同的适应症，但在皮肤科医生办公室中占用的空间更小，并且具有更灵活的五面板形状、改进的LED排列、更轻的重量以及其他可提高患者舒适度和易用性的更新功能。
  LED BLU-U的批准是根据FDA的实时审查计划授予的，反映了提交的稳健性以及Sun Pharma与该机构的持续合作。
  LEVULAN®KERASTICK®(aminolevulinic acid HCl)氨基乙酰丙酸盐酸盐外用溶液+BLU-U（Blue light）蓝光疗法 是唯一获得 FDA 批准的光动力疗法 (PDT)，可有效靶向并清除面部、头皮、手臂和手部的光化性角化病(AK)。LEVULAN KERASTICK（一种外用 20% ALA [氨基乙酰丙酸]溶液）+BLU-U蓝光光动力疗法(PDT)已赢得皮肤科医生20多年的信赖，提供安全有效的治疗方法，只需一两次就诊即可消除光化性角化病(AK)。
  光化性角化病(AK)是一种慢性疾病，可能导致皮肤癌。AK是由于长时间日晒导致的皮肤粗糙、干燥、鳞状斑块。这些斑点大小不一，从针头大小到四分之一大小不等，常见于面部、头皮、手臂和手部等阳光暴露的部位。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/sun-pharma-announces-fda-approval-of-next-generation-blu-u-blue-light-photodynamic-therapy-illuminator-for-actinic-keratosis