7月30日,默沙东（Merck & Co）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。
Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前，Noxafil肠溶片和Noxafil口服混悬液已获欧盟委员会（EC）批准。
在美国，Noxafil的适应症为用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者，如患有移植物抗宿主病（GVHD）的造血干细胞移植（HSCT）受者，或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少（低白细胞计数）的恶性血液病患者。Noxafil缓释片和口服混悬液适用于13岁及以上患者，Noxafil静脉注射液适用于18岁及以上患者。
英文原文：CHMP Issues Positive Opinion for Intravenous (IV) Formulation of Merck’s NOXAFIL® (posaconazole) |
