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Nplate(romiplostim 中文译名:罗米司亭) 安进公司ITP新药欧盟获批
2018-03-14 04:43:27 来源: 作者: 【 】 浏览:584次 评论:0
欧盟委员会批准Nplate(romiplostim)罗米司亭 用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP),但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。
 这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验,结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者用药治疗之后,他们体内的血小板读数均升高83%,并且保持稳定。有医务人员表示,Nplate是第一种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用的ITP治疗药。
  虽然患有ITP的人数量不多,据估计在欧洲有5万慢性ITP患者,但这种病症会极大地影响他们的生活,而Nplate(romiplostim)罗米司亭可以为他们带来福音。
  Amgen公司负责人表示,此次Nplate在欧洲获准是该公司15年来辛勤努力的结果,同时作为第一种获准的肽体类药,它在该公司生物制剂的开发上也具有里程碑意义。去年8月份,Nplate已在美国获准 
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