Basilea制药日前宣布，欧盟委员会保持其用于侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗的抗真菌药物艾沙康唑（Isavuconazole）的孤儿药资格。因此，艾沙康唑将在欧洲享有与孤儿药产品资格相关的10 年市场专营权。
艾沙康唑是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药，是前体药物艾沙康唑硫酸酯的活性成分。该药物正由Basilea制药与安斯泰来制药共同开发，根据双方达成的一份协议，安斯泰来在美国被授权对艾沙康唑进行商业化。Basilea拥有艾沙康唑美国以外市场的全部商业化权利。
艾沙康唑于10月初在欧盟获得上市许可
2015年3月6日，美国FDA批准安斯泰来艾沙康唑硫酸酯的新药申请，许可该药物在侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病治疗中用于18岁及以上年龄患者。安斯泰来在美国以Cresemba为商品名销售该药物。
2015年10月15日，欧盟委员会授予艾沙康唑上市许可，用于侵袭性曲霉菌病成年患者治疗，及用于两性霉素 B 不适合的毛霉菌病成年患者治疗。欧洲上市许可在所有28个欧盟成员国及爱尔兰、列支敦士登和挪威有效。
在谈及这款药物在欧盟的批准时，Basilea首席执行官Scott称：CRESEMBA在欧盟获批用于侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗对 Basilea来说是一个重要的里程碑。作为我们在欧洲的第二款医院抗感染药物，这次批准为我们提供了推出CRESEMBA的独特机会，也为医疗保健专业人员及他们遭受这种些危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择。
Basilea首席商业官Veitch补充称：CRESEMBA及我们的广谱抗生素Zevtera都以严重的医院感染为目标。处方医生在开具两款药物时有明显的重叠，这样在欧洲就提供了一个相当大的商业协同作用。」在美国与欧盟以外市场，艾沙康唑目前是一款试验性产品，其尚未获批用于商业用途。 |
