在欧盟,现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF®的治疗中获益,该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂
相比较于标准化疗,阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状
阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册
德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布,欧盟委员会已经授予阿法替尼单药治疗上市许可,从而批准该药应用于伴有EGFR突变的局部晚期或转移性、表皮生长因子受体(EGFR)TKI初治的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。阿法替尼将在欧洲以GIOTRIF®为商品名上市。
“我们对于欧盟委员会所作出的决定感到非常高兴。我们希望继公司自主研发的抗肿瘤产品首次获得注册批准之后,还会有更多后续产品也能获得批准,”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“阿法替尼在欧洲获得批准也凸显了我们的承诺,那就是为合适的患者提供合适的治疗方法。这也是我们朝向满足肺癌治疗领域所存在的诸多未被满足的需求的目标迈出的重要的一步。”
肺癌是最为常见的一种癌症,每年新发病例数达到一百六十万之多。肺癌致死性非常高,死于肺癌的患者人数超过了结肠癌、乳腺癌和前列腺癌致死人数的总和。仅在欧洲,每年就有将近二十七万人死于肺癌。尽管肺癌在男性中的发病率高于女性,已有证据提示,到2015年,肺癌将取代乳腺癌成为欧洲女性中肿瘤导致死亡的第一大病因。
肺癌不仅仅是一种疾病,通过肿瘤细胞中的受体发生改变或出现过度表达,可将肺癌分为多种独特的亚型。EGFR(ErbB受体家族成员)就是此类分子标志物中的一种。在白种人和亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,分别有10- 15%和40%患者的肿瘤伴有EGFR突变。
临床试验已经证实,应用阿法替尼可显著延缓肺癌患者的肿瘤进展,同时还能更好的改善肺癌相关性症状(例如,气促、咳嗽和胸痛)和生活质量。因此,早期开展EGFR突变检测是治疗决策过程中的关键性组成部分,从而使得患者能从初始治疗阶段开始就有机会接受合适的个体化治疗方案。
在欧盟,现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF®的治疗中获益,该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂
相比较于标准化疗,阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状
阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册
德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布,欧盟委员会已经授予阿法替尼单药治疗上市许可,从而批准该药应用于伴有EGFR突变的局部晚期或转移性、表皮生长因子受体(EGFR)TKI初治的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。阿法替尼将在欧洲以GIOTRIF®为商品名上市。
“我们对于欧盟委员会所作出的决定感到非常高兴。我们希望继公司自主研发的抗肿瘤产品首次获得注册批准之后,还会有更多后续产品也能获得批准,”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“阿法替尼在欧洲获得批准也凸显了我们的承诺,那就是为合适的患者提供合适的治疗方法。这也是我们朝向满足肺癌治疗领域所存在的诸多未被满足的需求的目标迈出的重要的一步。”
肺癌是最为常见的一种癌症,每年新发病例数达到一百六十万之多。肺癌致死性非常高,死于肺癌的患者人数超过了结肠癌、乳腺癌和前列腺癌致死人数的总和。仅在欧洲,每年就有将近二十七万人死于肺癌。尽管肺癌在男性中的发病率高于女性,已有证据提示,到2015年,肺癌将取代乳腺癌成为欧洲女性中肿瘤导致死亡的第一大病因。
肺癌不仅仅是一种疾病,通过肿瘤细胞中的受体发生改变或出现过度表达,可将肺癌分为多种独特的亚型。EGFR(ErbB受体家族成员)就是此类分子标志物中的一种。在白种人和亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,分别有10- 15%和40%患者的肿瘤伴有EGFR突变。
临床试验已经证实,应用阿法替尼可显著延缓肺癌患者的肿瘤进展,同时还能更好的改善肺癌相关性症状(例如,气促、咳嗽和胸痛)和生活质量。因此,早期开展EGFR突变检测是治疗决策过程中的关键性组成部分,从而使得患者能从初始治疗阶段开始就有机会接受合适的个体化治疗方案。