在广泛的肺腺癌患者人群中，nintedanib*加多西他赛的联合治疗相较于多西他赛单药治疗可提供显著的总体生存受益
腺癌患者发生一线化疗失败的时间越早，nintedanib* 加多西他赛联合治疗所能提供的受益就越多
德国殷格翰2013年10月8日电 /美通社/ -- 基于来自III期临床试验LUME-Lung 1的数据的最新分析结果显示，作为在研化合物的新型口服三联血管激酶抑制剂（以三种在血管生成和肿瘤生长过程中发挥着关键性作用的受体为靶点），nintedanib*可为组织学诊断为腺癌的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供具有统计学显著性和临床意义的总体生存受益。[1]上述研究结果已在欧洲肿瘤学大会（在阿姆斯特丹举办）上公布。
“腺癌是最常见的一种非小细胞肺癌类型，由于大部分处于疾病晚期阶段的患者在初始治疗后最终会发生疾病进展，有效的二线治疗显得至关重要，”来自哥本哈根Herlev大学附属医院肿瘤科的Anders Mellemgard博士如此说道，“尽管最近在此数量可观的患者人群中获得的治疗进展有限，但我们应用nintedanib却已达到了一个重要的里程碑。LUME-Lung 1试验结果显示， nintedanib在与化疗联合使用时，可有效延长组织学诊断为腺癌的晚期非小细胞肺癌患者的总体生存时间达2.3个月，并且有望成为这一患者人群的一个重要的二线治疗选择。”
LUME-Lung 1 试验结果显示，nintedanib*加多西他赛的联合治疗方案相较于安慰剂治疗可显著延长患者的中位总体生存时间，中位总体生存时间在安慰剂组和nintedanib*组分别为10.3个月和 12.6个月（HR：0.83, p值：0.04）。[1]此外，数据还显示，腺癌患者越早发生一线化疗失败，nintedanib* 所能带来的受益就越多。[1]与总体腺癌患者人群相比，在开始一线治疗后9个月之内发生疾病进展（T<9个月）的晚期腺癌患者所获得的中位总体生存受益更大，达到了3个月（nintedanib* 加多西他赛治疗组为10.9个月，安慰剂加多西他赛治疗组为7.9个月）。[1]
针对在T<9个月的腺癌患者中观察到的总体生存受益所进行的分析结果提示，T<9个月是组织学为腺癌的晚期NSCLC患者从nintedanib*二线治疗受益的一个预测性临床生物标志。[2]
LUME-Lung 1试验中最常见的不良事件（AE）是胃肠道副反应和可逆性肝酶增高，而通过支持治疗或减少给药剂量就能控制这些不良事件（安慰剂组和 nintedanib*组的不良事件：恶心发生率分别为18%和24%；呕吐发生率分别为9%和17%；腹泻发生率分别为22%和42%；肝酶增高发生率分别为8%和29%）。在两个治疗组中，因不良事件而导致停药的发生率是相似的，达到3级的不良事件、出血事件和血栓栓塞性事件的发生率也是相似的[1]。这些试验结果显示，尽管观察到不良事件的发生，患者可从nintedanib*加多西他赛的联合治疗方案所提供的额外疗效中获益，同时不会显著影响患者的生活质量。
勃林格殷格翰公司正竭尽全力使得 nintedanib*能为全球范围的患者所用，向全球各国的药监当局递交注册申请的准备工作目前正在进行中。
供编辑参考信息
关于LUME-Lung 1 试验
LUME-Lung 1试验是一项随机、双盲、III期临床试验，此项试验针对nintedanib*加多西他赛方案应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的效果与安慰剂加多西他赛方案进行了比较。此项试验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1314 名患者，这些患者被随机接受nintedanib* 200 mg每日给药两次联合多西他赛 75mg/m2 每日给药一次的治疗方案（n=655），或安慰剂联合多西他赛的治疗方案（n=659），治疗时间为3周。
LUME-Lung 1试验是勃林格殷格翰公司发起的规模更大的针对nintedanib*的III期临床试验计划LUME-Lung中的一部分，此项试验旨在评估 nintedanib*应用于接受过一线化疗后的NSCLC患者的安全性和疗效。此项试验计划总共入组1773名患者，从而使其成为迄今为止针对这一NSCLC患者人群的规模最大的III期临床试验之一。
关于 Nintedanib*
Nintedanib*是在研的口服给药的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断三种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和β）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）[3]。所有这三种受体均在新血管的形成和维持（血管生长）过程中发挥了关键性的作用。抑制这些受体就可抑制血管生长，而血管生长则在肿瘤的生长和播散过程中发挥了关键性的作用。[4,5]
目前正在针对nintedanib*应用于多种实体瘤的效果开展研发工作，这些实体瘤包括晚期NSCLC、卵巢癌、肝癌（肝细胞癌）、肾癌（肾细胞癌）和结直肠癌。
关于肺癌
肺癌是在全球范围内最为常见和最为致命的一种癌症，每年新发病例数达到一百六十万[6]。由于肺癌具有较差的预后，每年由肺癌所导致的死亡人数达到一百三十八万[4]。总体而言，肺癌占癌症死亡病因的18%[4]。在所有新发癌症中，有大约228190例（13%）为肺癌[7]，而吸烟是肺癌的主要病因。
