FDA批准Brisdelle用于绝经后中到重度的潮热症状
更年期潮热被认为是一种血管张力症状，困扰着多达75%的更年期女性，且可能持续5年甚至更长时间。其本身并不致命，但症状相当麻烦，常给患者造成诸多不适。6月28日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准Brisdelle(帕罗西汀)用于治疗中至重度更年期相关潮热。这是迄今FDA所批准的惟一一种针对更年期潮热的非激素疗法，其他所有已经获准的治疗药物均含有雌二醇或雌二醇+孕酮。
Brisdell(帕罗西汀)中含有7.5mg帕罗西汀，每日1次，睡前服用，其安全性及有效性在两项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中得到了证实。在这两项研究共有1175名中度至重度存在潮热症状（最少每天七到八次或每周50-60次）的绝经后妇女参与。其中一项研究的治疗周期为12周，另一项研究则持续了24周。结果显示，与安慰剂相比，Brisdelle减少了潮热的次数，其机制尚不清楚。
Brisdelle(帕罗西汀)治疗过程中最常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心或呕吐。
其它药物如Paxil和Pexeva含有更高剂量的帕罗西汀，这些药物被批准用于治疗诸如重度抑郁症、强迫症、惊恐障碍和广泛性焦虑障碍。所有被批准用于治疗抑郁症的药物，包括Paxil和Pexeva在内均有一项黑框警告，提示儿童和年轻人服用后自杀风险升高的可能。由于Brisdelle与Paxil、Pexeva所含的活性成分相同，故Brisdelle(帕罗西汀)的标签上也有关于自杀风险的黑框警告。
Brisdelle(帕罗西汀)的说明书中还警告，若与他莫昔芬同服，其有效性可能会降低，出血风险可能增加，并且有发生5-羟色胺综合征的风险。该药将附一份患者用药指导。
研究者指出：有相当多的女性受到更年期潮热的困扰，她们不能或不想接受激素治疗。如今FDA批准的首款非激素药物为患者提供了新的治疗选择，可以帮助她们缓解更年期常见的潮热症状。 |
