Brisdelle™是首个也是唯一一个经美国食品药品监督管理局批准的非激素疗法，临床证明可治疗中度至重度更年期血管舒缩症状！
2013年6月28日，Noven Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brisdale™低剂量帕罗西汀胶囊7.5毫克/天，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（VMS），通常称为潮热和盗汗。
  在批准Brisdele™之前，激素治疗是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种VMS治疗方法。许多女性无法或不愿接受激素治疗来治疗与更年期相关的VMS，往往导致症状得不到治疗。
  Noven总裁兼首席执行官Jeffrey F.Eisenberg表示：“Noven很自豪开发出Brisdelle™，这是美国食品药品监督管理局批准的第一个也是唯一一个用于治疗中重度VMS的非激素治疗方案。
  Brisdelle™是专门为更年期出现潮热和盗汗的女性开发和研究的，其剂量为7.5 mg甲磺酸盐帕罗西汀。Brisdelle™所含帕罗西汀的剂量低于任何其他疾病所需的剂量。
  哥伦布妇女健康研究中心主任、Brisdelle™临床试验研究员David Portman，*医学博士表示：“美国食品药品监督管理局批准Brisdele™，解决了对经临床验证的潮热和盗汗非激素治疗方案的未满足需求。”。“作为一名临床医生，Brisdale™的全面处方信息和已证实的数据使我能够自信地为患有中度至重度VMS的女性提供一种安全有效的非完整选择。”
  Brisdele™已被临床证明可降低潮热和盗汗的频率和严重程度。Brisdelle™在一项2期和两项3期随机安慰剂对照试验中对1276名患有与更年期相关的VMS的妇女进行了研究。最常见的不良反应是，与安慰剂相比，至少2%的服用Brisdelle™的患者出现的不良反应为头痛（6.3%对4.8%）、疲劳/不适/嗜睡（4.9%对2.8%）和恶心/呕吐（4.3%对2.3%）。在这些常见的不良反应中，恶心主要发生在治疗的前四周内，疲劳主要出现在治疗的第一周内，并随着持续治疗而频率下降。Brisdele™分享了帕罗西汀的警告和预防措施。
  Noven公司产品开发执行副总裁兼首席医疗官、FACOG医学博士Joel Lippman表示：“Brisdele™的批准意义重大，因为它有意义地扩大了美国2400万受中重度VMS影响的女性的治疗选择，其中三分之二的女性目前没有治疗这些经常使人衰弱的症状。”。“Noven长期以来一直专注于开发和提供治疗方法，以解决女性更年期健康问题，我们很高兴能够满足这一人群的各种需求。”
在临床开发中，Brisdele™被称为低剂量甲磺酸帕罗西汀盐（LDMP）和Mesafem。
  适应症
  BRISDELLE™（帕罗西汀）胶囊是一种处方药，用于减少与更年期相关的中度至重度潮热。
  BRISDELLE含有较低剂量的帕罗西汀，这种药物也用于治疗一些精神疾病。BRISDELLE中较低剂量的帕罗西汀尚未在任何精神疾病中进行研究，BRISDELLE也未被批准用于任何精神疾病。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/noven-receives-fda-approval-for-brisdelle-paroxetine-capsules-the-first-nonhormonal-therapy-for-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause-213579411.html