近日,强生公司旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA(guselkumab)治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。
来自VOYAGE1和VOYAGE2的结果显示,TREMFYA治疗中度至重度斑块性牛皮癣具有显著疗效。第16周时,10例经TREMFYA治疗患者中至少有7例达到至少90%程度的清晰健康皮肤,超过80%健康或几乎健康皮肤。第16周时,TREMFYA也改善了头皮症状和瘙痒、疼痛、刺痛、灼热以及皮肤紧绷等症状。经TREMFYA治疗可以获得持续的疗效,在第28周时10例经TREMFYA治疗患者中近9例达到PASI 90指标,并在第48周依然维持这一疗效。
Janssen公司十五年来关注的重点领域是针对斑块性牛皮癣寻找额外安全有效的治疗方法。我们对TREMFYA的申请程序采用了优先审评凭证策略,以便早日将这种新颖的治疗方法提供给患者,希望随着这款新药的上市,可以使更多的牛皮癣患者从中获益。"Janssen医疗事务副总裁Andrew Greenspan博士表示。
关于TREMFYA
TREMFYA是一种单克隆抗体,可以靶向阻断细胞因子IL-23,目前在使用药剂、注射剂或光疗的患者都可以从中获益。患者在第0周和第4周接受两次起始剂量后,每8周进行一次100mg剂量TREMFYA的皮下注射。