2012年1月27日，辉瑞宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Inlyta(阿西替尼)用于治疗对既往全身性治疗无应答的晚期肾细胞癌(RCC)患者。Inlyta是一种口服激酶抑制剂，可选择性抑制血管内皮生长因子受体1、2和3，从而影响血管生成、肿瘤生长和进展。
这一批准令的依据是一项3期试验的数据。该试验显示，使用Inlyta可显著延长无进展生存期(PFS)[危险比(HR)，0.67；95%置信区间(CI)，0.54~0.81；P<0.0001]，Inlyta组和索拉非尼组的中位PFS分别为6.7个月(95%CI，6.3~8.6)和4.7个月(95%CI，4.6~5.6)，意味着Inlyta组的中位PFS比索拉非尼组延长了43%。索拉非尼是目前这类患者的标准治疗药物。
在接受Inlyta治疗的患者中，最常见的不良事件为腹泻、高血压、疲乏、食欲下降、恶心、发音困难、手足综合征、体重下降、呕吐、无力和便秘；最常见的实验室异常包括碳酸氢盐、血红蛋白及淋巴细胞水平下降，肌酐、碱性磷酸酶、脂肪酶、淀粉酶、丙氨酸转氨酶和谷草转氨酶水平升高，以及低血钙和高血糖。
阿西替尼还在一项入组初治和经治晚期RCC患者的随机临床试验中和一项治疗肝细胞癌的2期随机临床试验中得到了评估。此外，一项亚洲3期临床试验将会尝试将阿西替尼用于肾切除术后RCC复发高危患者的辅助治疗。
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