人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，分为HIV-1和HIV-2两个亚型，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。它直接侵犯人体的免疫系统，破坏人体的细胞免疫和体液免疫，甚至夺取生命。
2017年11月21日，FDA宣布批准ViiV Healthcare公司的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1病毒的特定成年患者。区别于以往的三药或多药HIV疗法，这是首个获批治疗该适应症的双药疗法。
ViiV Healthcare公司
ViiV医疗保健公司是GlaxoSmithKline（葛兰素史克，GSK）和辉瑞（Pfizer）于2009年联合成立的HIV/AIDS药物研发公司。2012年，日本盐野义加入。目前，GSK持有ViiV 76.5%的股份，辉瑞持有10%的股份，日本盐野义（Shionogi）持有10%的股份。
Juluca成分：
“在任何HIV疗法中限制药物数量能减少毒副作用”，FDA药物评价和研究中心抗病毒产品部负责人Debra Birnkrant如是说。
以往已经有统计数据显示，患者服药药物片数越多，次数越多，患者依从性越差，副作用越多。因此，在确保药效的前提下，将药物二合一或三合一等是抗艾滋病药物发展的必然趋势。在此背景下，新药Juluca被ViiV开发出。
Juluca是一种固定剂量复方片剂，由两个FDA批准的药物dolutegravir（多特雷韦）和rilpivirine（利匹韦林）组成。Dolutegravir由GSK和Shionogi共同开发，其商品名为Tivicay，属于HIV整合酶抑制剂，能阻止病毒DNA链向宿主DNA转移。Rilpivirine则由强生旗下杨森子公司Janssen Sciences Ireland UC开发，商品名为Edurant，是一款非核苷逆转录酶抑制剂，通过阻断HIV基因组复制来发挥作用。
安全性和有效性评估：
在两项临床试验中，1024名志愿者在预先使用当下的抗HIV药有效的前提下被随机分为两组，一组继续接受目前的抗HIV疗法，另一组则使用Juluca。研究表明，Juluca能有效抑制HIV病毒，效果与这些志愿者曾使用的抗HIV疗法相当。
副作用：
最常见副作用为腹泻和头痛。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、以及抑郁等情绪变化。Juluca不能与其他抗HIV药物联用，它可能和常见的药物产生药物相互作用。 |
