2012年2月1日，诺华公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布，格列卫(Gleevec)获准用于CD117阳性胃肠道间质瘤(GIST)患者的延伸治疗。新说明书建议在手术切除肿瘤后采用格列卫治疗36个月。
格列卫最初于2002年经加速批准用于治疗晚期或转移性GIST。2008年，格列卫又经加速批准作为曾接受潜在根治性GIST肿瘤切除术但复发风险增加的GIST患者的辅助治疗。
厂家目前正在对格列卫的说明书进行更新，添加一项大型随机临床研究的临床数据。该研究对12个月与36个月的格列卫治疗进行了比较，结果显示，格列卫治疗36个月后总体生存和无进展生存较治疗12个月显著延长。在60个月时，接受36个月格列卫治疗的患者中有92%存活，而接受12个月格列卫治疗的患者中有82%存活。
接受格列卫治疗的患者中最常见的不良反应包括水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、骨骼或肌肉疼痛、腹泻、皮疹、疲乏及腹痛。
格列卫是一种口服药，应以食物和一大杯水送服。 |
