2012年2月13日，默克宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Zioptan(他氟前列素滴眼液)0.0015%用于降低开角青光眼或高眼压患者升高的眼内压(IOP)。Zioptan是一种无防腐剂的前列腺素类似物。
FDA批准Zioptan是基于5项对照临床研究的有效性和安全性结果，这些研究历时2年，受试者为905例患者。这些研究使用了含防腐剂和不含防腐剂两种他氟前列素配方。其结果显示，在第3及第6个月时，每日使用1次Zioptan的受试者IOP分别较基线时的23~26 mmHg水平降低6~8 mmHg和5~8 mmHg。
在这些临床试验中，无论患者接受含防腐剂还是不含防腐剂的Zioptan治疗，最常见的不良反应均为结膜充血，报告的发生率为4%~20%。
据报道，使用Zioptan可引起色素组织变化，患者最常报告的变化为虹膜、眶周组织及睫毛部位色素沉着增加。据预测，随着Zioptan疗程的延长，色素沉着也随之增加。在停用Zioptan后，虹膜色素沉着很可能是永久性的，而部分患者报告眶周组织和睫毛的色素沉着为可逆性的。应告知接受治疗的患者使用这种滴眼液有增加色素沉着的可能。色素沉着的长期影响尚不清楚。虹膜颜色的变化可能在数月至数年内察觉不出。
对活动性眼内炎(如虹膜炎/葡萄膜炎)患者使用Zioptan时应谨慎行事，因为这样做可能会导致炎症加重。据报道，在采用前列腺素F2α类似物治疗期间可发生黄斑水肿，其中包括黄斑囊样水肿。
Zioptan的推荐剂量为1滴、每日1次，于晚间用药，滴于患侧眼的结膜囊内。该剂量不宜超过每日1次，研究表明，超过这个给药频率给予前列腺素类似物可能会弱化降低IOP的效应。可以将Zioptan与其他局部外用眼药配伍使用以达到降低IOP的效果。若使用1种以上局部外用眼药，则相邻两种药物的给药间隔时间应至少为5 min。
由于Zioptan不含防腐剂，因此使用开放容器无法保持其无菌性，所以任何未用过的滴眼液在使用后都应废弃。 |
