路透社 10月13日报道，欧洲药品管理局的一个重要专家小组在10月13日称，瑞士制药商罗氏的 Alecensa在欧洲被推荐作为一线药物用于治疗ALK阳性 非小细胞肺癌（NSCLC）。罗氏正指望新的药物来为其老药专利到期而导致的销售下滑进行补救，Alecensa 就是其中的新药之一。瑞士苏黎世州银行的分析师 Nawrath 预测，Alecensa的年销售额到 2024年将突破14亿瑞士法郎（14.3 亿美元），获得大约70%的市场份额。
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持 Alecensa 作为初始的单药疗法用于 ALK 阳性非小细胞肺癌成年患者。
欧盟将最终发布药品的批准决定，该机构通常会遵循CHMP的建议。临床数据显示，患者使用这款靶向肺癌药物与使用辉瑞的克唑替尼相比，其疾病在大脑中的扩散风险要低得多，克唑替尼是是目前的标准治疗药物。
Alecensa 之前被批准治疗对其它疗法失败的肺癌患者。目前，推出针对ALK阳性肺癌一线新疗法的竞争已经非常激烈。诺华也有一款相对较新的药物Zykadia，另外武田制药有一款 Alunbrig。罗氏仍在等待Alecensa一线疗法在美国的批准，今年8月份，该药物已获得美国 FDA 优先审评资格。
对于今年其它备受期待的药物审批决定，罗氏依然在等待欧洲批准其多发性硬化药物 Ocrevus，但CHMP在10月13日的公告中未提及该药物。Ocrevus 已在美国获得批准，今年上半年，这款药物获得了1.92亿瑞士法郎的销售额，而这也是罗氏今年 7 月份更新其全年销售增长预测的一个决定因素。 |
