圣路易斯(MD Consult)——2012年2月29日，MedImmune和美国食品药品管理局(FDA)宣布FluMist四价疫苗(活体流感疫苗，鼻内)获准用于2~29岁人群预防流感。FluMist四价疫苗是首个含有4种流感病毒株的流感疫苗：2种甲型流感病毒株和2种乙型流感病毒株。目前获准市售的其他所有季节性流感疫苗均为三价。
FDA生物学评价与研究中心的主任Karen Midthun博士称：“乙型流感病毒所致疾病可累及儿童，尤其是青少年及学龄期儿童的受累程度超过其他人群。”
支持FluMist四价疫苗安全和有效的证据包括先前针对FluMist 三价疫苗进行的研究，以及3项在美国进行的有4000名儿童和成人参加的最新临床研究。FluMist四价疫苗的安全谱大体上与FluMist三价疫苗相当，三价与四价疫苗中各个疫苗株的免疫原性相当。此外，添加第2种乙型病毒株并未对疫苗中的其他病毒株造成免疫干扰。
FluMist 四价与三价疫苗接种者中产生的不良反应相近，儿童与成人中报告最多的不良反应为流鼻涕或鼻塞，成人中报告最多的为头痛和喉痛。
FluMist四价疫苗禁用于以下人群：对鸡蛋、庆大霉素、凝胶或精氨酸有严重过敏反应者；对流感疫苗接种有致死性反应史者；2~17岁、服用阿司匹林或含阿司匹林药物者。儿童或青少年在接种FluMist四价疫苗后4周内一般不宜应用阿司匹林。 |
