2012年3月6日，Discovery Laboratories公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准Surfaxin（lucinactant）用于预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征（RDS）。Surfaxin是一种经气管内给药的混悬液，属于人工合成的含肽表面活性剂，是当前市售的动物源性表面活性剂的替代品。
Surfaxin预防早产儿RDS的安全性和疗效已在一项大型、国际性、3期临床研究中得到证实，共涉及1,294例患儿。与使用Surfaxin有关的最常见不良反应是气管内插管反流、皮肤苍白、气管内插管阻塞以及需要中断给药。
Surfaxin应由受过培训且有在临床监护环境中行插管、呼吸机处置及早产儿普通护理经验的医师给药。对接受Surfaxin用药的婴儿应经常进行临床评估，调整氧气和通气支持，使之与呼吸状态的变化相符。在给予Surfaxin期间，若出现心动过缓、氧饱和度下降、气管内插管反流或气道阻塞，则应中断给药，并对婴儿的临床状况进行评估，使之稳定。给予Surfaxin等外源性表面活性剂能迅速改变氧合状态和肺顺应性。
Discovery Laboratories公司预计Surfaxin将在2012年下半年上市。 |
