2012年5月2日，Meda宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Dymista(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松)用于治疗年龄≥12岁的季节性过敏性鼻炎(SAR)患者。Dymista是一种喷鼻剂，含有1种H1受体拮抗剂和1种皮质激素。用法为每次对两侧鼻孔各喷1下，每日给药2次。
Dymista的有效性与安全性已在多项研究中得到了评估，这些研究共招募4,000多例患者，其中一项长期安全性研究招募了超过600例患者。
共招募853例患者的3项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验的结果，帮助确定了Dymista的安全性和有效性。受试患者被随机分为4个治疗组：Dymista喷鼻剂、盐酸氮卓斯汀喷鼻剂、丙酸氟替卡松喷鼻剂或安慰剂；各组均每次对两侧鼻孔各喷1下，每日给药2次。基于反射性鼻部症状总评分(rTNSS)、瞬时鼻部症状总评分和其他支持性次要疗效参数，对疗效进行评估。在这些试验中，Dymista喷鼻剂组的rTNSS减少程度显著多于另外三组。2种单药治疗的疗效与安慰剂相比，差异也分别具有统计学显著性。
Dymista使用者报告的最常见不良反应包括味觉障碍、鼻出血和头痛。 |
