2012年5月11日，Stiefel公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Fabior(他扎罗汀)0.1%泡沫用于治疗年龄≥12岁患者的寻常型痤疮。Fabior是一种含维甲酸配方的局部外用泡沫。
FDA批准他扎罗汀泡沫是基于美国和加拿大2项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的关键性3期研究的结果。根据产品标签上的说明，他扎罗汀对寻常型痤疮的作用机制尚不明确，但是可能与其具有抗过度增生、使分化恢复正常以及抗炎作用有关。
发生率≥6%的最常见不良反应为用药部位刺激、干燥、红疹以及脱皮。他扎罗汀泡沫禁用于孕妇。如果可能生育的女性需要使用该药，前提条件是2周内早孕试验结果为阴性，并且在治疗期间采取有效的避孕措施。
由于光敏感和灼伤风险增加，使用Fabior泡沫的患者应避免暴露于阳光、日光灯和极端天气，并每日涂抹防晒霜。Fabior泡沫的推进剂易燃，因此应告知患者避免在使用该产品过程中和使用后即刻点火或吸烟。 |
