2012年7月26日，Horizon制药公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准Rayos(泼尼松)缓释片(1 mg、2 mg及5 mg)用于治疗类风湿性关节炎(RA)、风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺病等多种疾病。FDA颁发此批准令的依据是将Rayos的药代动力学与速释泼尼松相衔接的数据以及2项在RA患者中开展的临床试验的数据。
这2项临床试验未在速释泼尼松的原有安全性问题之外新发现其他问题。与使用Rayos有关的最常见不良反应包括液体潴留、高血糖症、高血压、行为异常及情绪改变、食欲增加以及体重增加。 |
