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美国FDA批准人工结合雌激素阴道乳膏上市
2017-11-08 03:30:40 来源: 作者: 【 】 浏览:452次 评论:0
美国FDA批准Barr Pharmaceuticals公司的人工结合雌激素A阴道乳膏(Synthetic Conjugated Estrogens-A,SCE-A)0.625 mg/g上市,用于治疗中度至严重阴道干燥和性交痛。这两种疾病均是绝经后外阴和阴道萎缩的症状。本品是获自植物的雌激素产品,一日1次1 g阴道给药1周,而后一周2次,1 g/次。
    SCE-A阴道乳膏为妇女和保健人员展现了新的治疗理念,以其独特的适应证和给药方案为治疗绝经后症状提供了获自植物的雌激素治疗药品。
    据北美绝经协会(NAMS)估计,10%-40%绝经后的妇女蒙受阴道萎缩症状的痛苦。两种最常见的阴道萎缩症状是阴道干燥和性交痛,此阴道症状与绝经后体内雌激素浓度降低密切相关。若不治疗,阴道逐年萎缩造成不适。
    SCE-A阴道乳膏在临床研究中的不良反应是外阴阴道感染、上呼吸道感染、头痛和热潮红。本品不可用于下述疾病的患者:未诊断确定的生殖系统异常出血;已知、疑有或有某些癌症史;休克或心脏病发病史;目前和曾经患休克或心肌梗塞造成血液凝块或血栓;对SCE-A阴道乳膏或其中任一成分过敏者;已知或疑有怀孕者。
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