欧盟对ADCETRIS目前六种适应症的批准范围扩大。20年来首次显著提高III期和IV期霍奇金淋巴瘤的总生存率！
2023年10月18日，武田宣布,欧盟委员会 (EC) 批准Adcetris(brentuximab vedotin)与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪(AVD)联合使用，用于治疗先前未经治疗的 CD30+III期霍奇金淋巴瘤成年患者。
  ADCETRIS（brentuximab vedotin）此前已被批准用于欧洲成人患者的6种不同适应症的治疗，包括那些先前未经治疗的 CD30+ IV 期霍奇金淋巴瘤患者。该决定是在人类使用医药产品委员会(CHMP)于2023年9月14日发表积极意见后作出的。
  此次批准基于随机3期ECHELON-1试验的结果，该试验旨在比较ADCETRIS联合AVD与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪(ABVD)对既往未经治疗的III期或IV期霍奇金淋巴瘤成年患者的治疗效果。该试验达到了修改后的无进展生存期 (PFS) 的主要终点以及总生存期(OS)的关键次要终点，表明先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成年患者的OS具有统计学上的显着改善采用 ADCETRIS+AVD治疗。ADCETRIS的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。
  ECHELON-1试验在1,334名先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者中比较了ADCETRIS联合AVD与ABVD的使用，其主要终点是根据独立审查机构(IRF)修改的PFS。一个关键的次要终点是OS，这是对意向治疗人群进行的事件驱动、预先指定、α对照分析。
  Adcetris（Brentuximab vedotin）维布妥昔单抗是一种针对CD30的抗体药物偶联物(ADC)，CD30是霍奇金淋巴瘤的定义标志物，该抗体通过蛋白酶可裂解的接头连接到微管破坏剂单甲基auristatin E(MMAE)，利用Seagen的专有技术。ADC 采用连接系统，该系统设计为在血流中稳定，但在内化到CD30阳性肿瘤细胞后释放 MMAE。
  霍奇金淋巴瘤（Hodgkin’s Lymphoma，HL） 是一组癌症的总称，这些癌症起源于淋巴系统，影响一种称为淋巴细胞的白细胞。淋巴瘤有2大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤的区别在于存在一种特征类型的细胞，即淋巴结中存在的里德-斯滕伯格细胞。Reed-Sternberg细胞表面通常有一种特殊的蛋白质，称为CD30，它是HL的关键标志物。CD30存在于大约95%的霍奇金淋巴瘤病例中。
  信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/european-commission-approves-adcetris-brentuximab-vedotin-for-the-treatment-of-adult-patients-with-previously-untreated-cd30-stage-iii-hodgkin-lymphoma-in-combination-with-avd/