2012年8月27日，Covidien公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准32 mg规格的Exalgo(二氢吗啡酮)缓释片剂用于能耐受阿片类药物、需要持续全天使用阿片类药物镇痛的中至重度慢性疼痛患者。之前Exalgo的8、12和16 mg规格片剂已通过批准。
Exalgo仅适用于能耐受阿片类药物的患者。将以下患者视为阿片类药物耐受：每天口服吗啡至少60 mg，使用芬太尼透皮贴剂25 μg/h，口服羟考酮30 mg/d，口服二氢吗啡酮8 mg/d，口服羟二氢吗啡酮25 mg/d，或另一种阿片类药物的等效剂量，时间≥1周。
Exalgo使用一种名为OROS的药物投送系统，这一系统可使阿片类镇痛剂以受控的速度释放。这种药物剂型有助于减缓血药浓度的峰谷波动。此外，Exalgo的物理特性使其不容易通过常用的物理和化学方法释放出活性成分，包括咀嚼、粉碎和溶解。
Exalgo含有二氢吗啡酮，这是一种阿片类激动剂和一种方案Ⅱ管制药物，其药物滥用倾向与其他阿片类激动剂相似。在处方Exalgo前，应评估每例患者的阿片类药物滥用或成瘾的风险。在有药物滥用或精神疾病的个人史或家族史的患者中，阿片类药物滥用的风险增加。在使用Exalgo治疗期间，应对所有患者常规监测药物误用、滥用和成瘾征象。
Exalgo使用过程中可能发生呼吸抑制，包括死亡病例，即使是在按照建议使用而非误用或滥用的情况下，也可能发生上述风险。正确的剂量和剂量调整是非常重要的，应由对强阿片类药物治疗慢性疼痛的应用有较多了解的医疗保健专业人士处方Exalgo。并应对患者监测呼吸抑制，尤其是在开始Exalgo治疗时或剂量增加后。粉碎、溶解或咀嚼片剂可能会导致潜在的致死剂量的二氢吗啡酮的快速释放和吸收。
所有剂量规格的Exalgo均服从最近批准的针对所有长效和缓释阿片类药物的风险评估和减低策略(REMS)计划。REMS计划的3个主要组成部分是：以继续医学教育活动的形式对处方医师进行培训，将在2013年3月进行；更新每种阿片类药物的用药指南并提供一个患者咨询文件；评估和审计，以确保处方医师培训的落实和有效性。