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FDA批准Humira(adalimumab),用于葡萄膜炎2岁以上患者
2013-10-24 10:54:51 来源: 作者: 【 】 浏览:1256次 评论:0

近日,艾伯维宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。
  用药方面,对于年龄≥2岁的葡萄膜炎儿童患者,修美乐推荐剂量基于体重;而对于年龄<2岁或体重<10kg的儿童患者,目前还没有调查修美乐在这类患者群体中的疗效和安全性。除了非感染性葡萄膜炎之外,该药之前已获美国FDA批准的儿科适应症还包括JIA及克罗恩病。
  葡萄膜炎是一组以葡萄膜(包括虹膜、脉络膜、眼睫状体)炎症为特征的眼部疾病,如果不及时治疗,可严重损害视觉,导致视力下降或失明,包括白内障、青光眼、黄斑囊样水肿。在全球范围内,非感染性葡萄膜炎是引发可预防性失明的第三大病因,据估计,该病已在25%-30%的葡萄膜炎儿童患者中造成严重视力损害。早期诊断和治疗对于维持患者视力非常重要。JIA是与儿科葡萄膜炎相关的最常见系统性疾病,发生于超过75%的前葡萄膜炎儿科患者。 

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