2016年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。
该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）有反应。与此同时，FDA加速批准了Rubraca这一新药，该药物适用于已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。
FoundationFocus CDxBRCA是基于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的卵巢肿瘤组织，采用NGS技术检测BRCA1和BRCA2突变的伴随诊断试剂盒。该检测的结果可用于鉴别正在考虑用Rubraca治疗的卵巢癌患者。
如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果，则可能适合接受Rubraca治疗。
据美国国家癌症研究所最新统计，超过22,000名妇女将被诊断患有卵巢癌，超过14,000名妇女将死于该疾病。而其中，15%至20%的卵巢癌患者携带有BRCA突变
FoundationFocus CDxBRCA便可以用于检测患者肿瘤组织中的此类突变。
Clovis公司提交了两项单臂试验的数据，包括106名先前接受过治疗的卵巢癌患者，Foundation Medicine公司的检测证实了96%的研究参与者存在BRCA突变。在此项研究中，54%的患者肿瘤缩小，反应持续中位数为9.2个月。
使用Rubraca治疗的患者通常经历恶心、疲劳、呕吐、贫血、血小板水平低和呼吸困难。一些患者经历严重的副作用，包括骨髓问题、急性骨髓性白血病和胎儿损伤。由于是基于替代终点（surrogate endpoint）指标，Rubraca获得加速批准，因此，Clovis必须继续对该药物进行后续研究并提交数据以证明其对患者结果的影响。
Foundation Medicine
据全球肿瘤医生网专家介绍，美国是世界癌症研究和治疗最先进的国家，是精准治疗和癌症基因研究的先行者，拥有全球最顶尖的核心检测和分析技术。目前美国拥有一批像Foundation medicine、oncotype的顶尖癌症基因研究机构。
Foundation Medicine 是世界最权威的癌症基因检测分析公司，聚集了世界上最优秀的科学家，是致力于基因测序的先行者。Foundationmedicine癌症基因检测在美国拥有最高的权威认证，是全美肿瘤专家公认和推荐的癌症基因检测机构，也是癌症患者首选的基因检测和分析机构。该公司产品不同于国内机构的单一检测产品，分为实体肿瘤和肉瘤恶性血液疾病检测两个独立项目，能够更精确的识别所有与临床治疗相关的驱动基因改变，帮助内科医生找到最合适的靶向药物，为患者提供最全面的药物治疗方案及最新的临床试验。更难得是其检测价格已经下降到只有国内检测费用的两倍，国内一般患者都能支付得起。
Foundation基因检测公司创业开始就受到比尔盖茨的关注和投资，由于其顶尖的技术力量，2016年又被世界知名抗癌巨头罗氏制药投资，联合进行抗癌精准治疗的研发。
苹果创始人乔布斯是第一个接受Foundation基因检测和个体化治疗的名人，奇迹般生存了八年。
Foundation基因检测项目
Foundation One
通过二代测序技术，检测与实体肿瘤发生相关的所有基因改变。检测报告采用界面友好的解释性报告，明确每一个癌症患者的基因改变，并提供相关的靶向药物信息和临床试验信息，帮助医生决定治疗方案。FoundationOne检测实体瘤中常见的315个癌症相关基因和28个基因的选择内含子。
最近的基础和临床研究表明这些基因在实体瘤中会发生改变，包括碱基替换，插入，删除，拷贝数的改变和融合。
★Foundation 基因检测所需样本？
6-8微米厚的切片15张 (未染色)
★Foundation 基因检测所需时间？
检测需要把病理组织送到美国去检测，大约需要2周时间。
★Foundation 基因检测的费用？
美元6000美元/次，患者可以通过全球肿瘤医生网了解如何接受foundation基因检测。
FoundationOne Heme
针对血液系统恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤）、肉瘤、儿童癌症的全面基因分析图谱，为肿瘤医师提供分子学改变信息和临床循证医学信息，为癌症患者提供相关的靶向治疗药物和临床试验信息。 FoundationOne HEME基因检测项目通过同时进行RNA测序和DNA测序，检测所有人类癌症中已知的４０５种癌症相关基因，包括碱基对替换，插入，删除，拷贝数的改变，选择性重排和基因融合（血液系统恶性肿瘤、肉瘤、儿童癌症中常见的基因改变）。除了ＤＮＡ测序，FoundationOne HEME还对２６５种基因进行ＲＮＡ测序，检测基因融合，这是一种在血液恶性肿瘤、肉瘤和儿童肿瘤中常见的基因改变。
FoundationACT™
FoundationACT能检测62个基因的所有临床相关变异，以及6个基因的融合情况，而且该产品还对所有分子变异类型的检测敏感性和特异性进行了优化，包括碱基替换、插入、缺失、局部扩增和基因融合。在组织活检难以实施的情况下，FoundationACT 成为分子肿瘤学家的首选。主要针对组织活检难以实施的患者。
Foundation one检测到可被治疗的突变几率有多大？
在已经进行的上万例检测中，有82%的检测结果后来被用于实际的治疗中，包括：
1. 找到一个已经批准的、针对患者肿瘤基因改变的治疗措施；
2. 找到一种已经批准用于相同基因改变的其它类型癌症的新药，这样的药物很可能对患者的肿瘤也有显著疗效；
3. 找到一个临床试验，所使用的试验药物尽管不直接作用于患者肿瘤发生改变的那些基因，但作用于相关的信号通路，因而也可能会有很好的疗效。 |
