2021年03月18日，Kiniksa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arcalyst(rilonacept)注射液治疗复发性心包炎，并降低成人和12岁及以上儿童的复发风险。
  Arcalyst（Rilonacept）注射用利纳西普 是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和IL-1β的信号传导。该产品最早由再生元（Regeneron）研发，并于2008年获得美国FDA批准，用于治疗CAPS。
  复发性心包炎的特征是心包（心脏周围的薄组织囊）的缓解性复发炎症（或严重程度波动的症状）。心包炎通常会引起剧烈的胸痛。当患者深呼吸时，这种胸痛会加重。
  在一项双盲随机研究中评估了Arcalyst的疗效和安全性，该研究招募了86名有症状的心包炎复发患者。每个人都接受了为期12周的Arcalyst治疗。在那之后，一半的患者继续每周服用160毫克Arcalyst，另一半服用安慰剂。主要疗效终点是首次心包炎复发的时间。结果显示，安慰剂组有23名患者（74%）复发，而Arcalyst组有2名患者（7%）复发，两名患者都暂时停止了治疗。
  据报道，服用Arcalyst的患者出现了严重的、危及生命的感染。患有活动性或慢性感染的患者不应服用该药物。患者在服用Arcalyst时也
避免接种活疫苗。
信息来源：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241127151057107.html