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美国新批准的艾伯维丙肝复方药物具有较高应答率
2017-08-27 14:41:20 来源: 作者: 【 】 浏览:457次 评论:0
艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV),该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的HCV患者,该复方药物同样适用。
不含利巴韦林的直接抗病毒药物Mavyret(pibrentasvir+glecaprevir)在2期和3期研究中显示出较高的持续病毒学应答率。
研究人员评估了12周pibrentasvir+glecaprevir在丙型肝炎病毒(HCV)感染伴代偿性肝硬化患者中的疗效和安全性。
研究人员在比利时、加拿大、德国、南非、西班牙和美国的40个中心进行了单臂、开放性、多中心3期研究。 受试者为18岁以上HCV基因1、2、4、5或6型感染伴代偿性肝硬化患者。
每日服用一次glecaprevir (300 mg) +pibrentasvir (120 mg) ,持续12周。 主要疗效终点为治疗后第12周持续的病毒学应答(HCV RNA
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