2017年5月10日,FDA宣布批准诺华制药的Kisqali-Femara组合制剂(ribociclib片剂+letrozole片剂)用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的治疗。
依据这一批准,医生今后可以灵活的开具含Kisqali的组合处方或Kisqali与任意芳香酶抑制剂的搭配处方。此次获批的组合制剂有3种规格:分别为ribociclib 600 mg + letrozole 2.5 mg;ribociclib 400 mg + letrozole 2.5 mg和ribociclib 200 mg + letrozole 2.5 mg,并将于本月晚些时候上市销售。Kisqali在今年3月被批准和芳香酶抑制剂联合用药用于治疗(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌。Femara是一种已被批准的用于绝经后妇女HR+或未知的晚期乳腺癌治疗的芳香酶抑制剂。 |