2017年3月30日,日本厚生劳动省(MHLW)批准MUNDESINE®(盐酸呋咯嗪)用于治疗复发或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
Mundipharma的MUNDESINE®是一种口服给药的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制剂,这是世界上首次批准此类药物。PNP抑制导致2'-脱氧鸟苷水平升高和细胞内脱氧鸟苷5'-三磷酸的积累,引发细胞凋亡。
该化合物是该适应症的第一种口服单一疗法,在日本也具有孤儿药地位。批准是基于成功的临床试验。
关于Forodesine
盐酸呋脱氧核苷是嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)的一种口服过渡状态类似物抑制剂,PNP是一种嘌呤挽救途径酶,对T细胞和B细胞的增殖至关重要。通常,T细胞和B细胞是人体免疫系统的重要组成部分,但当它们无法控制地繁殖时,会导致各种形式的癌症。抑制PNP产生对T细胞和B细胞的选择性抑制,诱导这两种细胞的凋亡。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2017/04/03/953473/0/en/BioCryst-Announces-Mundipharma-Receives-Approval-for-Mundesine-in-Japan.html
完整说明书资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291050M1027_1_03/