2018年8月22日美国食品和药品监管局今天批准第一个药物，Oxervate(cenegermin)，为神经营养治疗，一种罕见病影响角膜(透明层覆盖眼前有色部分)。
FDA的药品评价和研究中心中一位眼科学家Wiley Chambers，M.D.说：“当神经营养低时，这个严重情况对个体患者的影响可能是破坏性的,” “在过去，曽往往需要转至手术干预;这些治疗通常在这个疾病中仅是姑息治标不治本。今天的批准提供一种新颖局部治疗和一个重大进展对这些患者的许多人提供完全的角膜愈合。”
神经营养是一种退行性疾病结果造成角膜感觉的丧失。角膜感觉的丧失损害角膜卫生健康对角膜的顶层造成进行性损伤，包括角膜变薄，溃疡和在严重病例中穿孔。神经营养的流行曽被估计在10,000个体中低于五例。
Oxervate的安全性和疗效，一种局部眼滴剂含cenegermin，被研究在总共151患者有神经营养在两项，8-周，随机化对照多中心，双-掩盖研究。在第一项研究，患者被随机化至三个不同组。一组接受Oxervate，一个第二组接受一个眼滴剂有一个不同浓度的cenegermin，和第三组接受一个眼滴剂无cenegermin。在第二项研究，患者被随机化至两组。一组用Oxervate眼滴剂治疗和其他组用一个眼滴剂无cenegermin治疗。在两项研究所有眼滴剂被给予每天6次在受影响眼共8周。在第一项研究中，仅有患者有疾病在一只眼被纳入，而在第二项研究，患者有疾病在两只眼被治疗(双侧)。跨越两项研究，完全角膜愈合在8周被显示在70 %用Oxervate治疗患者相比较28 %的患者无cenegermin治疗(在Oxervate中的活性成分).
在服用Oxervate患者中最常见不良反应为眼痛，眼充血(在眼的白色中放大的血管)，眼炎症和增加的流泪(眼水旺).
Oxervate被授予优先审评指定，在这下FDA的目标是在申请递交文件6个月对一个申请采取行动，其中监管局确定该药，如被批准，将提供治疗，诊断或一种严重情况的预防在安全性或有效性一个显著改善。Oxervate还接受孤儿药物指定，它提供奖励帮助和鼓励对罕见病药物的开发。
FDA授权Oxervate的批准给予Dompé farmaceutici SpA。