2017年6月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Bevyxxa(BEVYXXA,美国Portola药业)用于在急性内科疾病住院治疗的成年患者的静脉血栓栓塞(VTE)的医院和延长时间的预防(35至42天)的第一个也是唯一的抗凝血谁处于危险对于由于中度或严重限制流动性和静脉血栓栓塞的其他危险因素血栓栓塞并发症。
Bevyxxa口服,每日一次的Xa因子抑制剂,它授予了快速通道名称和下优先审核通过FDA批准,所有这一切是给药物状态也可以治疗提供显著的改善或没有有效的治疗方法存在提供治疗,基于从Portola公司的关键阶段3 APEX研究,全球招收7513名病人超过450个临床中心数据Bevyxxa已获批准。
BEVYXXA使用
Bevyxxa(贝曲西)的适应症为VTE的成年患者预防住院的谁在为因中度或严重限制流动性和静脉血栓栓塞的其他危险因素血栓栓塞并发症的风险急性内科疾病。
Bevyxxa的推荐剂量是160毫克开始第1天,随后在80毫克,每天一次在同一时间的每一天服用35至42天的食物的初始单剂量。 |