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美国FDA已批准XELJANZ®XR治疗类风湿关节炎
2017-07-17 06:08:08 来源: 作者: 【 】 浏览:456次 评论:0
2016年2月24日,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准XELJANZ®XR (tofacitinib citrate,枸橼酸托法替尼)治疗类风湿关节炎(RA)。该药采用日服一次11mg片剂经过缓释治疗中度至重度类风湿关节炎(RA),且前提是甲氨蝶呤(MTX)已对这些患者不起作用,或产生不耐受性。
在2012年11月6日,该药的5mg片剂,每日两次,治疗RA获得批准。今天XelXELJANZ XR 是第一个也唯一一个每日一次的口服治疗RA药,称为Janus激酶(JAK)抑制剂。
辉瑞全球创新药品业务,炎症及免疫学科Michael Corbo 说“辉瑞将继续作为炎症和免疫学的创新者而不断努力。XELJANZ XR是第一个也是唯一一个每日一次的口服治疗RA的JAK抑制剂,XELJANZ XR成为了辉瑞发展疗法以病人为中心的传统”。
德克萨斯大学西南医学中心内科部临床教授,联合医务主任Roy Fleischmann说'XELJANZ XR 的批准医师为治疗倾向于每日一次口服药的类风湿关节炎患者提供一种新的治疗选择'。
完整说明书资料附件:https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cf74ba2f-afc5-4baa-8594-979c889a5831
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