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FDA批准Fusilev用于晚期结直肠癌患者
2013-10-21 17:41:34 来源: 作者: 【 】 浏览:563次 评论:0
2011年4月29日,Spectrum Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准了Fusilev(左旋亚叶酸)的一项新适应证。该药现已获准与5-氟尿嘧啶联用,作为晚期转移性结直肠癌患者的姑息治疗。Fusilev是一种叶酸类似物,已获准的剂型包括即用的175 mg和250 mg两种瓶装注射液以及一种50 mg瓶装冻干粉剂。
除了结直肠癌外,Fusilev还可用作骨肉瘤患者行高剂量甲氨蝶呤治疗后的补救治疗药。此外,Fusilev的适应证还包括减轻化疗药物的毒性,对抗甲氨蝶呤消除受损和叶酸拮抗剂意外过量所产生的不良影响。
据Spectrum Pharmaceuticals公司的发言人称,美国国家综合癌症网(NCCN)结直肠癌治疗指南已经推荐将左旋亚叶酸用于治疗结直肠癌。
晚期结直肠癌患者在采用Fusilev联合5-氟尿嘧啶治疗方案后最常发生的不良反应为腹泻、恶心和胃炎。Fusilev可以与抗癫痫药发生相互作用,其中包括苯巴比妥、苯妥英以及普里米酮,并可增加疑似患者的癫痫发作频率。
Fusilev禁用于既往曾发生叶酸或亚叶酸过敏反应的患者。由于其含有钙,故每分钟静脉输注的左旋亚叶酸注射液量不得超过16 ml(160 mg)。 
Tags: 责任编辑:admin
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