2017年6月22日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-related macular degeneration，nAMD）患者。试验比较了RTH258治疗组和阿柏西普治疗组在治疗48周后对视力的改善情况，RTH258治疗组到达主要终点和关键的次要终点证明了其相较于阿伯西普的非劣效性。RTH258治疗组与阿伯西普治疗组相比有相当的不良反应率。
RTH258和阿伯西普每8周治疗一次相比表现出治疗的持久性。绝大部分患者（HAWK试验中57%的患者以及HARRIER试验中52%的患者）在48周里，每12周接受一次RTH258治疗即可。
诺华CMO Vas Narasimhan说：“HAWK和HARRIER临床试验结果证明RTH258在明显改善视力的前提下能够减少注射治疗的次数，我们很高兴RTH258将为nAMD患者带来新的治疗选择。基于这些确凿的数据，我们期待与药物监管部门协作，将RTH258上市造福患者。”
RTH258详细的数据分析结果将在即将召开的医学大会上公布。RTH258是一种高度创新的单链抗体，它能使眼睛中的抗体浓度高于批准的疗法。由于RTH258配方复杂，诺华在过去的18个月里花费人力、物力比较各种RTH258配方，并确定了一个具有竞争力且成本更为低廉的配方。诺华还希望能够完成大生产下RTH258的药物动力学研究并在2018年完成RTH258的申请。(生物谷Bioon.com）
本文链接：Novartis RTH258 (brolucizumab) demonstrates robust visual gains in nAMD patients with a majority on a 12-week injection interval |
