辉瑞公司于日前宣布，美国FDA批准了该公司的产品Lyrica用于成人癫痫症部分性发作的辅助性治疗。辉瑞称，FDA是基于涉及1052名患者的临床试验结果而批准该项适应症。
Lyrica是FDA批准的第一种神经病变性疼痛药物。此前获批用于治疗糖尿病周边神经病变和疱疹后神经痛。
Lyrica获准治疗中枢神经痛之后，其在欧盟市场的患者人群更加扩大。Lyrica是目前在欧盟市场唯一获准既可以用于外周神经痛治疗，也可以用于中枢神经痛的药物，其竞争优势和商业潜力都在不断增长。神经痛是一种慢性疼痛，往往误诊或是治疗不足，该疾病对于患者及其家庭乃至社会都是一个沉重的负担。
2004年7月，辉瑞公司接到欧盟对Lyrica治疗外周神经痛并作为癫痫患者部分发作的辅助治疗的批准，并于2004年9月在英国和德国上市。2004年12月，Lyrica在美国获准用于糖尿病性神经痛、疱疹后神经痛的治疗，还用于部分癫痫发作的辅助治疗。随后在2006年3月，Lyrica还在欧盟获准治疗广泛性焦虑症。
但是，新获准的Lyrica对于那些依赖于现有治疗选择，包括高剂量阿片类止痛药的患者来说是尤为重要的。比方说，Lyrica是目前欧盟市场上唯一一种获准治疗外周及中枢神经痛的药物，而在欧盟地区就有近770万患者受到外周及中枢神经痛的折磨，这使其在这个竞争越来越激烈的市场更具优势。
Lyrica适应症的扩大将在很大程度上推动其在欧洲市场的销售收入，并进一步巩固了其在神经痛治疗市场上的首领地位。事实上，Lyrica是目前辉瑞公司增长最快的前十位产品之一，该产品于H1 2006期间在全球的销售额达到了4.63亿美元，较2005年同期增长58%
Lyrica利抑痛有抑制神经线既作用
Lyrica用于癫痫症,主要系因为其减低神经传递讯息既作用,令癫痫症发作的次数减少。
主要副作用为头晕/眼训。
一日两次每次一粒
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FDA批准Lyrica的补充适应症
辉瑞公司近日宣布，Lyrica已被FDA批准为成人癫痫患者局限性发作的辅助治疗用药。这项批准意味着Lyrica可以在47个国家内用于神经病变性疼痛和癫痫的治疗。
FDA是基于三项涉及1052个病人的双盲对照试验中对Lyrica作出扩大适应症批准的。在使用Lyrica治疗初期，尽管病人同时使用一到三种其他抗痫药物进行治疗，每月发病次数也达到10次左右。而用Lyrica作辅助治疗的病人局部发作频率减少比例达到51%。病人每天服用Lyrica的次数为2到3次。
宾夕法尼亚医科大学神经病学教授Jacqueline French认为，目前市场对抗痫病药物的需求量非常大，因为近五年来一直没有新型抗癫痫药物问世。
“对癫痫病发作频率的控制收效甚微会在心理和生理上对病人造成不良的影响，而这会大大降低他们的生活质量。在临床试验中，对于使用常规抗癫痫药物进行治疗但仍旧发作的病人，Lyrica能显著地减少他们发作的频率。”
2004年12月FDA批准Lyrica作为糖尿病外周神经病变和疹后神经痛治疗药物。Lyrica是一种α--2-Δ--配体，具有新型作用机理，即能够抑制高度活跃的神经细胞 |
