2014年5月2日，葛兰素史克(GSK)于4月30日宣布，新药Incruse Ellipta(umeclidinium)获FDA批准正式面世，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction)。GSK预计在2014年第四季度在美国推出该药。
Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)单药疗法，FDA批准的剂量为62.5微克，该药采用新型干粉吸入器Ellipta给药。umeclidinium是一类支气管扩张剂，是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，又名长效抗胆碱能药物，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。
Umeclidinium的临床项目包括7项III期临床试验，涉及超过2500例COPD患者。
今年4月18日，Incruse Ellipta获加拿大批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction)，该药不适用于COPD急性恶化的缓解，并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准，
今年4月28日，Incruse Ellipta获欧盟委员会(EC)批准，作为每日一次的维持性支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者，缓解疾病症状。目前，该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。 |
