2014年8月23日葛兰素史克（GSK）呼吸管线可谓收获颇丰，接连有4种新药获得FDA批准。同时，GSK正在开发COPD三联疗法（FF/UMEC/VI），意在进一步扩大其在呼吸疾病领域的领先优势。
葛兰素史克（GSK）8月20日宣布，FDA已批准Arnuity Ellipta（糠酸氟替卡松吸入粉剂），作为一种预防性疗法（prophylactic therapy），用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。Arnuity为每日一次的吸入性糖皮质激素（ICS）药物，不适用于急性支气管痉挛的缓解。
Arnuity Ellipta是一种糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）单药疗法，获批剂量为100mcg和200mcg，该药通过干粉吸入器Ellipta给药，其疗效和安全性已在大型临床项目中得到验证，涉及超过3600例哮喘患者。Ellipta干粉吸入器已广泛用于一系列其他已获批的呼吸药物。
Arnuity Ellipta的获批，也标志着葛兰素史克呼吸管线在一年多点时间内获FDA批准的第4个产品。其他3种产品分别为：Incruse Ellipta（umeclidinium，UMEC），该药为首个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）单药疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗；Breo Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI），该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物，用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘的治疗；Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI），该药为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，是GSK的一个独特产品，是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。
目前，葛兰素史克已计划扩大其在呼吸疾病领域的领先优势，与长期合作伙伴Theravance公司启动了COPD三联疗法（FF/UMEC/VI）的III期临床项目，该三联疗法（FF/UMEC/VI）是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，组成为：FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种吸入性皮质类固醇，ICS）+UMEC（umeclidinium，一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）+VI（vilanterol，维兰特罗，一种长效β2受体激动剂，LABA）。该项目首个III期IMPACT将招募约1万例COPD患者，将调查三联疗法是否能降低COPD中度和重度发作（exacerbation）的年发作率。 |
