2013年11月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alPHa）已通过了日本药事食品卫生审议会药品委员会（Committee on Drugs of Japan's PHarmaceutical Affairs andSanitation Council）的审查，审查程序中接下来的步骤是日本卫生劳动福利部（MHLW）的正式批准。
药品委员会（Committee of Drugs）担任MHLW的顾问机构，处理包括新药申请在内的相关事宜。在日本的审查程序中，在获得MHLW授予的上市批准前，通过药品委员会的审查是一个重要的里程碑，因此诺和诺德的该产品已经批准在即。
NovoEight是turoctocog alPHa的商品名，该药是诺德诺德第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
NovoEight已在III期Guardian项目中进行了评价，这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例A型血友病患者。诺和诺德开展的这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者，研究结果证明了turoctocog-alpha对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。
NovoEight分别于今年10月和11月获FDA和欧盟委员会（EC）批准，同时，诺和诺德已向其他一些国家的监管机构提交了该药的监管申请文件。
作为临床上 最常见的一种血友病，A型血友病的病因为缺乏凝血因子八（即VIII因子），80%-85%的血友病患者均属于这一类别。该疾病属于性连锁隐性遗传性疾 病，隔代遗传。患者通常自幼年发病，在自发或轻度外伤后会产生凝血功能障碍，出血无法自发停止，因此预防出血就成为了治疗该疾病的关键所在。作为全球领先 的生物制药公司，诺和诺德对于该领域也有着不少贡献。 |
