诺和诺德公司宣布该公司旗下的重组凝血因子VIII 产品uroctocog alfa（预期商品名NovoEight®）获得欧洲药品管理局下属的人用医药产品委员会的积极意见。该委员会推荐NovoEight®获得上市授权以用于预防和治疗A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
NovoEight®是一种基于先进的蛋白质纯化技术的重组凝血因子VIII，其被设计为对A型血友病患者可靠有效且便携的一种药物。
诺和诺德公司的执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说：“我们非常兴奋能够在欧洲为血友病患者提供一种可供选择的重组凝血因子 FVIII，人用医药产品委员会对NovoEight®的积极意见对我们继续致力于白血病的治疗是意义重大的一步。”
诺和诺德公司希望能够在接下来的几个月里得到欧盟委员会的上市授权，紧接着能够在2014年初让NovoEight®在欧洲上市。
NovoEight®也在美国、日本、澳大利亚和瑞士申请了上市许可。 |
