12月20日下午FDA批准United Therapeutics的新药申请（NDA）使华尔街惊讶，这一上市药物为口服曲前列素二乙醇胺，商品名为Orenitram。Orenitram作为一种治疗肺动脉高压的药物，适用于肺动脉高压WHOⅠ类患者改善运动能力。
United Therapeutics 总裁兼首席执行官Roger Jeffs 指出Orenitram的批准标志着这是FDA第一次明确地肯定了作为治疗用药的口服前列环素类似物。
Orenitram 的新药申请（NDA）之前已经两次被FDA拒绝，最近一次在三月（scripintelligence.com，2013年3月26日,2012年10月24日）。曲前列素先前已在美国获得批准静脉注射型或皮下给药，以商品名Remodulin上市；还有吸入制剂，以商品名Tyvaso上市。
但是United Therapeutics公司正希望用Orenitram在利润更大的PAH口服片剂市场上吸引眼球，PAH是一个压缩肺血管血液流动的威胁生命的疾病。
然而这一批准另分析师们措手不及。
“在我看来可以说这是一个巨大的惊喜，在生物技术领域历史上十个最上乘惊喜之一,”ISI分析师Mark Schoenebaum博士说。
他指出这是United Therapeutics的第三次新药申请，而这次并未附带另外数据。
“令人惊讶地是FDA批准这一新药申请，”Schoenebaum博士补充说，“这显然超出了我基本情况的预期，以及华尔街的人”，除了极少数人。
但他也指出一个事实是Orenotram的标签“明确规定在以突出状况”表明当该药物作为一个单一治疗药物而不添加其他药物时它的疗效较小。
