2017年3月21日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xadago（Safinamide）甲磺酸沙芬酰胺片剂，作为帕金森病患者的附加治疗药物，这些患者目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并经历“停用”发作。“关闭”发作是指患者的药物效果不佳，导致帕金森氏症症状增加，如震颤和行走困难。
  “帕金森氏症是一种无法治愈的无情疾病，”美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings医学博士说。“我们致力于帮助患者获得帕金森病的额外治疗。”
  根据美国国立卫生研究院的数据，估计每年有5万美国人被诊断患有帕金森病，约有100万美国人患有这种疾病。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上，尽管它可能发生得更早，当大脑中产生一种名为多巴胺的化学物质的细胞受损或死亡时。多巴胺有助于在大脑中产生平稳、有目的运动的区域之间传递信号，如进食、写作和剃须。这种疾病的早期症状是微妙的，并且是逐渐发生的。在某些人中，帕金森病的进展比其他人更快。
  Xadago治疗帕金森病的疗效在645名参与者的临床试验中得到了证明，这些参与者也在服用左旋多巴并经历“休息”时间。与服用安慰剂的人相比，服用Xadago的人经历了更有益的“开启”时间，即帕金森氏症症状减轻的时间，没有麻烦的不受控制的不自主运动（运动障碍）。“开启”时间的增加伴随着“关闭”时间的减少，在“开启”期间评估的运动功能评分比治疗前更好。
  在另一项针对549名参与者的临床试验中，与服用安慰剂的参与者相比，在左旋多巴治疗中加入Xadago的参与者有更多的“开启”时间，没有麻烦的不受控制的不自主运动，并且在“开启”时间评估的运动功能评分也比治疗前更好。
  某些患者不应服用Xadago。这些患者包括有严重肝脏问题的患者，或服用一种名为右美沙芬的治疗咳嗽或感冒的药物的患者。服用另一种名为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的药物的患者也不应服用，因为它可能会导致血压突然严重升高，或者服用阿片类药物圣约翰草、某些抗抑郁药（如血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类药物、四环类药物和三唑吡啶类药物）或环苯扎嘌呤的患者也不宜服用，因为这可能会导致一种称为血清素综合征的危及生命的反应。
  在服用Xadago的患者中观察到的最常见的不良反应是不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和睡眠困难或入睡（失眠）。
  严重但不太常见的风险包括：高血压加剧（高血压）；与单胺氧化酶、抗抑郁药或阿片类药物联合使用时出现血清素综合征；在日常生活活动中入睡；幻觉和精神病行为；冲动控制/强迫行为问题；戒断反应引起的高热（发热）和意识模糊；以及视网膜病理学。

  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-parkinsons-disease