2010年8月13日--埃拉(ulipristal acetate)片做为紧急避孕被美国食品和药品管理局批准了。该处方药可用于避孕失败后或无保护的性交120小时内预防妊娠。但该药物不作为常规使用的避孕药。
埃拉是一种孕激素激动剂/拮抗剂其主要作用可能是抑制或延迟排卵。自从2009年5月，该处方药以商品名“ellaOne”在欧洲已经面世。
2010年6月，FDA，在一次讨论埃拉的的生殖健康药物专业委员会上，委员会一致投票通过有关ella的申请资料，这些资料主要是埃拉对相应紧急避孕的良好效果以及安全性方面的令人信服的数据信息。
在两项III期临床试验中证实埃拉的安全性和有效性。一项研究是在美国进行的前瞻性，多中心，开放，单组试验；另一项是在美国，英国和爱尔兰进行的随机化，多中心，单因素对照试验。
在临床试验中用埃拉最常见到的副作用包括：头痛、恶心、腹痛、月经时疼痛/不适(痛经)、疲劳、和眩晕。对埃拉的副作用的描述与FDA-已批准的紧急避孕药左炔诺孕酮相似。
按照产品的说明书，妊娠妇女和哺乳妇女可能不应使用埃拉。在药品包装中应该加入说明，让妇女对使用埃拉的获益和风险有充分的认识。
埃拉是由巴黎Paris-based Laboratoire HRA Pharma公司制造。埃拉将由Watson Pharma Inc., of Morristown, N.J.公司销售。 |
