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美国食品药物管理局FDA批准ANGIOMAX上市
2016-11-23 10:18:03 来源: 作者: 【 】 浏览:598次 评论:0
Angiomax抗凝血药;经证实,该药在不稳定性心绞痛病人预防囊状血管成型术(PTCA)后的血栓疗效好于常规抗凝疗法。大规模临床试验的结果证实:Angiomax可以降低死亡、心脏病发作的概率,使进一步外科手术的必要性减少22%。但这些试验是在ReoPro之类边缘性阻断剂(cutting-edgedrugs)与肝素合用疗法出现之前进行的。该药作为价格更高的ReoPro以及类似药物的替代品的临床试验正在进行当中。除进一步验证该药在血管成型术当中的应用以外,研究者还尝试将其用于心脏病患者,这样就可以打开更广阔的市场。
使用Angiomax每名患者约花费300美元,与5-10美元的非注册肝素类药品相比,显然医生更倾向于选用后者。最初该药只用于5%-10%的血栓高危患者或对肝素过敏的患者。如果它的价格与肝素差不多,该药将会成为首选药物而被更广泛的使用。
Angiomax与肝磷脂的功效相同
2003年9月15日报道,病人服用Medicines Co的血液稀释剂Angiomax六个月之后的效果和使用那些难以服用且成本高的标准药物结合疗法相比,具有相同效果。 
这家新泽西制药公司称这些数据支持这些短期所得的结论,即对于标准的非专利注射药肝磷脂和抗血小板药物的混和疗法来说,Angiomax是一种安全有效的替代药品。
当医生们清理堵塞的动脉时,他们使用肝磷脂和抗血小板药物,例如Johnson & Johnsons ReoPro或者Schering-Plough Corp.的Integrilin来防止血液凝结。但是越来越多的医生转向使用Angiomax。该药于2001年初上市,并且能单独使用或者和ReoPro或Integrilin结合使用。
周一Medicines Co.给出了一些最新信息,主要是关于6002名病人如何在进行血管成形术六个月之后康复的。其中一组服用的是肝磷脂和ReoPro或Integrilin,而另一组服用单一的Angiomax或者与两种抗血小板药物中的一种混和服用。
该公司称数据表明Angiomax和肝磷脂具有相似的功效。在两组病人中,都有12%的病人出现了死亡、心脏病和需要再次进行血管成形术的综合症状。该公司称使用Angiomax的病人中没有出现死亡现象,但是统计数字并不是非常重要。
Angiomax的每次治疗费用大约是365美元,给药时间大约为45分钟,通过在血管成形过程中和之后立即进行静脉注射该药。其中在血管形成过程中,医生利用球形导管清除了动脉中的血凝块。通过对比,肝磷脂和抗血小板药物的成本超过800美元。而且,ReoPro的给药时间大约为12小时,Integrilin要18小时。 
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