Allergan(艾尔建)，全球领先的制药公司，2016年2月25日宣布，美国FDA授予ACZONE® (dapsone，氨苯砜) 凝胶，7.5%，市场批准。 ACZONE是一个新的处方外用治疗12岁以及更大的痤疮患者。ACZONE是以一个新的浓度，一天一次，治疗炎性和非炎性痤疮。
艾尔建执行副总裁兼全球研发品牌主席David Nicholson表示,'关键临床试验共有4,340例痤疮患者参与，证明ACZONE ® 凝胶，7.5%的疗效和耐受性。FDA的批准还提供每日一次给药剂量和新的泵传送体系。医疗皮肤科领域为艾尔建承诺的的一部分，我们努力为医师和患者提供一个有效的治疗痤疮产品。'
通过两个相同设计、 随机、 多中心、 双盲、 有效对照的为期12 周的临床研究。评估ACZONE ® 凝胶，7.5%的安全性和有效性。大部分患者 (99%; n = 4339) 有中度痤疮，批准基于共同的主要疗效终点和病变计数 (在基线上，20-50 炎症和 30-100 非炎症性病变)。在第 12 周，炎性病变则减少了15.8病变 (54.6%; n = 2162年) vs 13.9 病变对照组 (48.1%; n = 2178年)，非炎症性病变，减少 20.7 病变 (45.1%) vs 18.0病变对照组(39.4%)。
除了疗效，ACZONE ® 凝胶，7.5%已证实耐受性。从 2161年病人使用 ACZONE ® 凝胶，7.5%，1.1%的患者使用部位有轻度的干燥，对照组1.0%(n = 2175年)，0.9%有瘙痒 vs 对照组0.5%。
在密歇根州的亨利 · 福特卫生系统和研究的首席研究员，皮肤科临床科研处处长Linda Stein Gold, MD 说'经过12 周的使用，每日一次ACZONE ® 凝胶，7.5%给药，对病人的痤疮有显著的改善，这个新的形式具有良好的耐受性，尤其对女性患者特别重要。 |
