2013年9月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）9月23日宣布，单抗药物Simpon（golimumab，戈利木单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于对常规疗法（糖皮质激素、6-巯基嘌呤6-MP、硫唑嘌呤AZA）反应不足，或对这些疗法不能耐受或有医疗禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。
Simpon是首个也是唯一一种皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子-α（TNF α）药物，每4周给药一次，用于UC患者的维持治疗。
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠道疾病（IBD），特征为结肠粘膜炎症和溃疡，在欧洲约有110万UC患者，全球约有250万患者，该病可能会导致便血、严重腹泻和频繁的腹痛。
FDA于2013年5月批准Simpon用于中度至重度溃疡性结肠炎的治疗。
Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体，能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。
此前，FDA及加拿大卫生部已批准将Simponi与甲氨蝶呤（MTX）联用，来减少中度至重度活动期类风湿性关节炎（RA）、中度至重度活动期银屑病关节炎（PsA）、改善常规药物治疗无效的强直性脊柱炎（AS）成人患者的症状和体征。
类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎均属于自身免疫性疾病，这类疾病是由于自身免疫反应导致组织器官损伤和相应功能障碍。溃疡性结肠炎，其炎症能够导致结肠内壁溃疡，引发胃痛、胃肠道出血及腹泻。
在溃疡性结肠炎患者中开展的临床试验中，Simponi治疗组最常见的副作用为上呼吸道感染、注射位点红肿。 |
