降糖药Forxiga（达格列净）获英国批准用于治疗2型糖尿病 - 新药热点

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降糖药Forxiga（达格列净）获英国批准用于治疗2型糖尿病

2016-10-11 01:50:16 来源: 作者: 【大中小】浏览:533次评论:0条

2016年10月7日，糖尿病药物Forxiga（dapagliflozin，达格列净）在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Forxiga用于英国国家卫生服务系统（NHS），将其用作三联疗法的一部分，用于2型糖尿病的治疗。换句话说，如果患者已经在服用2种降糖药而其血糖水平仍然不受控，则可以将Forxiga作为第三种药物，添加至其当前的治疗方案。
目前，除Forxiga之外，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）和强生的降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）均已获批用于NHS，作为三联疗法中的常规药物。
NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授指出，为每个糖尿病患者量身定制治疗方案对于满足患者的个性化需求是必不可少的，当拥有一系列的药物可供选择时，将使这一策略更加容易实施。根据最新的调查数据，在英国大约有350万糖尿病患者，其中大约90%为2型糖尿病。
Forxiga、Jardiance、Invokana均属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
这类药物中，尤其值得关注的是Jardiance，去年8月，该药在里程碑意义的临床预后研究（EMPA-REG OUTCOME）中被证明能够显著降低伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病患者的心血管风险。而在今年6月，勃林格-礼来联盟进一步公布了该研究的新分析数据，证实Jardiance在确诊心血管（CV）疾病的2型糖尿病患者中能够显著延缓肾脏疾病进展。
由此，Jardiance成为SGLT2抑制剂类降糖药中唯一一个可同时降低心血管风险和肾脏病风险的糖尿病药物。

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