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Visudyne在日本上市用于治疗年龄相关性黄斑变性
2016-09-23 08:44:06 来源: 作者: 【 】 浏览:1448次 评论:0
本品是一对光敏化力相当的异构体的等量混合物。由加拿大QLT光学治疗公司(QLT Photo Therapeutics,In c.)和瑞士汽巴视力公司(CIBA Vision Corporation)联合开发,1999年12月在瑞士首次上市,2000年4月12日由美国FDA批准上市,2000年在英国和德国上市。临床上广泛用于年龄相关性视网膜黄斑变性(Age-related macular degeneration )。
Visudyne在日本上市用于治疗年龄相关性黄斑变性
诺华制药公司宣布,目前唯一获准用于治疗湿性年龄相关黄斑变性(AMD)的药物维替泊芬(verteporfin,Visudyne)近日开始在日本上市。AMD是导致50岁以上老年人失明的首要因素。
Visudyne于2003年10月被日本卫生、劳动和福利省(MHLW) 批准用于治疗具有各类眼底中心近区脉络膜新生血管症状 (subfoveal choroidal neovascularization, CNV) 的湿型 AMD。
在日本,视力丧失的法律定义为患者的双眼矫正视力都低于0.1或者一只眼睛的矫正视力低于0.02而另一只眼睛的视力低于0.6。
Visudyne在日本获得批准是以在日本进行的一个为期12个月的临床试验的结果为基础的,这项试验证明了该药的疗效和安全性。
事实上,75%的患者接受Visudyne治疗后视力都得到保持或提高。自1997年Visudyne被指定为治疗湿性AMD的罕见药后,该药就一直在日本接受相关的审批。
AMD是导致50岁以上患者失明的主要原因。由它导致的失明使患者的生活质量大为降低。开车和走路等患者每日必须的基本生活都收到严重影响。在患病的初期了解该病的病情并进行针对性治疗对于患者是十分必要的,这有助于对患者进行诊断并阻止AMD的进程。
AMD患者视力的丧失有干性和湿性等两种不同的形式。干性是指患者中央视网膜细胞萎缩性死亡而引起的。而湿性则是指视网膜或黄斑中央处的血管异常增生,这些血管渗漏出的液体形成疤状组织从而破坏视网膜的功能。这种状况持续数月或数年后导致患者的视力降低。
Visudyne的治疗分为两步,首先是静脉注射。Visudyne可以被冷激光激活,这种疗法称为光激活疗法。
Visudyne能够选择性地作用于视网膜底下的异常增生血管,该药能够阻止他们的增生但不对正常的健康视网膜组织产生影响。这样,湿性AMD患者液体渗漏的问题也就得以解决。然而,采用Visudyne治疗很重要的一点是早期诊断并进行治疗,这样将具有最好的疗效。
Visudyne是目前唯一获准用于治疗湿性AMD的药物,全世界有超过25万人使用过这种药物,湿性AMD是导致50岁以上患者失明的首要原因。Visudyne在70多个国家销售,主要用于典型的治疗眼底中心近区CNV,该药还在40多个国家用于AMD引起的眼底中心近区CNV。
另外,Visudyne还在欧盟、美国和加拿大等超过55个国家或地区用于治疗病理性近视引起的眼底中心近区CNV。在一些国家里Visudyne还获准用于治疗推测的眼睛组织胞菌病(ocular histoplasmosis)或者其他黄斑性疾病(macular diseases)。 
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