2026年06月04日，Lupin Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其雷珠单抗 Ranluspec™（ranibizumab-hkdz）作为 Lucentis®（ranibizumab）的可互换生物类似药。  

  Ranluspec™ 是美国唯一获批的雷珠单抗生物类似药，有小瓶装和预充式注射器 (PFS) 两种剂型。小瓶装和预充式注射器均有Lucentis® 的两种规格获批，分别为0.3mg（0.05mL，浓度为 6mg/mL）和0.5mg（0.05mL，浓度为 10mg/mL）。 

  Lucentis®（Ranibizumab）雷珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体片段，可结合并抑制血管内皮生长因子A。它适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和近视性脉络膜新生血管患者。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/lupin-receives-approval-from-us-fda-for-ranluspecranibizumab-injection-302792038.html